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影响无尘室验收检测的参数有哪些?

发布时间 : 2018-08-20 14:22:09      访问量 : 914次

  GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。


  GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。


  影响无尘室验收检测的参数有哪些?


  大家都知道,每一个无尘室对洁净度都是有要求的,在无尘室施工完毕之后都要对无尘室进行验收检测,通过验收检测来判断无尘室的建设是否达标,无尘室内各项参数是否符合生产需要,只有达到了标准的无尘室才是完美的无尘室,那么在无尘室检测中哪些参数对无尘室的检测结果会产生影响呢?这里美克威尔就为大家简单的介绍下无尘室检测中影响检测结果的一些技术参数。


  1.洁净度


  洁净度是无尘室的最重要最基本的技术指标,其单位是:单位体积的空气中粒径不小于某一尺寸的微粒个数。微电子行业对于洁净度的要求最高,其次是光电子行业。


  2.微生物浓度


  微生物浓度时无尘室的另一项重要技术指标,其单位是:单位体积的空气中微生物的个数。生物工程行业对洁净室于微生物浓度的要求最高,其次是医疗、制药、食品、饮料、化妆品等行业。微生物的种类繁多,有病毒、细菌、真菌、藻类、孢子、花粉、螨虫等,空气中的微生物是空气中微粒的一部分,确切的说是危害较大的一部分。通常测定的是空气中细菌的浓度。


  3.温度


  温度时基本的工作条件,几乎所有的无尘室对于温度都有明确的要求,温度会影响物体的尺寸,从而影响加工的精确度,所以精密加工对于温度有相当严格的要求,温度会影响仪器的参数,从而产生误差,所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。


  4.湿度


  湿度也是基本的工作条件,几乎所有的无尘室对于湿度都有明确的要求,湿度较大会使许多物质发生化学反应,从而影响产品质量,甚至使设备失效,产品报废。湿度过低又会使许多物质脱水变形,失去原有功能。


  5.风速与风量


  足够的风速和风量是洁净度的保证,过大的风速与风量不仅浪费能量,而且有时会影响正常的工作。


  6.气压与压差


  正常的气压式正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的无尘室为了保证洁净度,不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄露。病毒实验室或传染病房不允许室内空气向室外泄露。


  7.噪声


  过大的噪声不仅会影响正常的工作,而且会影响人员的身体健康,降低噪声是无尘室的一项基本要求。


  8.照度


  适当的照度是正常工作的必要条件。


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